Medical Device
industry
醫療器材工業
我們追求無上限的安全醫材品質
合鎰技研股份有限公司 是一個合格認證醫療器材製造廠。我們依循國際醫療器材法規製造並在多國擁有產品註冊。我們能夠依照客戶需求,代工製造醫療器材零組件、手術器械,以及產品滅菌/非滅菌包裝。如果客戶有需要醫療器材申請之支持,我們亦能夠協助完成任務。
合鎰技研擁有DNV合格認證之 ISO13485醫療器材製造品保系統。我們能夠依照客戶及國際法規產出產品技術文件,支持客戶申請台灣TFDA、歐盟CE,以及美國FDA之產品查驗登記。
醫材功能測試
植入性醫療器材
植牙迷你釘
牙科膺復零件
植體及支台齒
教學用植牙模型
植牙用扭力扳手
植牙手術器械
手術用鑽頭
手術用配件
醫材功能測試
植牙手術系統
GBR 鈦膜修復系統
植牙用擴骨系統
植牙手術導引鑽系統
軟組織手術器械組
植牙用固定釘系統
牙科手機模組
醫材品保系統
植入性醫療器材
2.0mm 骨板
2.7mm 骨板
3.5mm 骨板
各式骨板代工
各式骨釘代工
CHS 骨材代工
髖關節植入物代工
脊椎內釘代工
背板鉤
動物用手術器械
醫材品保系統
外科系統
動物用 1.0mm 骨板系統
動物用珍珠骨板系統
醫材查驗登記
醫療級人工骨粉
醫療級高分子材料加工