Medical Device
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醫療器材工業
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我們追求無上限的安全醫材品質
合鎰技研股份有限公司 是一個合格認證醫療器材製造廠。我們依循國際醫療器材法規製造並在多國擁有產品註冊。我們能夠依照客戶需求,代工製造醫療器材零組件、手術器械,以及產品滅菌/非滅菌包裝。如果客戶有需要醫療器材申請之支持,我們亦能夠協助完成任務。
合鎰技研擁有DNV合格認證之 ISO13485醫療器材製造品保系統。我們能夠依照客戶及國際法規產出產品技術文件,支持客戶申請台灣TFDA、歐盟CE,以及美國FDA之產品查驗登記。
醫材功能測試
植入性醫療器材

植牙迷你釘

牙科膺復零件

植體及支台齒

教學用植牙模型

植牙用扭力扳手

植牙手術器械

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醫材功能測試
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軟組織手術器械組

植牙用固定釘系統

牙科手機模組

醫材品保系統
植入性醫療器材

2.0mm 骨板

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髖關節植入物代工

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動物用手術器械

醫材品保系統
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醫療級人工骨粉

醫療級高分子材料加工