Medical Device
industry
医療機器関連
医療機器の安全性と高品質を追求します。
モントジェイドエンジニアリング は 医療機器製造販売資格を持つメーカーです。国際的な医療機器規制に従う製造し各国の製品登録を行っています。医療機器の部品や外科用キットだけでなく顧客の要望に応じて医療滅菌/非滅菌包装も取り扱っていますので、医療機器認証の技術資料を作成する支援ができます。
モントジェイドエンジニアリングは第三者認定機関によって認証された品質システムISO13485を取得しています。顧客の要望に応じて設計技術書類等を準備しTFDA（台湾）、 CE Marking（EU）、FDA 510K（米国）等へ医療機器製品登録の支援対応ができます。
歯科インプラント
歯科用インプラント製品
ミニインプラント
補綴部品
インプラント・フィクスチャ＆アバットメント
教育用モデル
歯科用トルクレンチ
歯科用ドライバー
手術用ドリル
外科用キット
歯科インプラント
手術システム
GBR Tiメッシュ修復システム
骨エクスパンダーキット
手術ガイドドリルシステム
ティッシュパンチセット
手術タックシステム
ハンドピースモジュール
整形外科
歯科用インプラント製品
2.0mmの骨プレート
2.7mmの骨プレート
3.5mmの骨プレート
固定用骨プレート
骨ネジ
CHSシステム
固定用骨プレート
固定用骨プレート
固定用骨プレート
外科用キット
整形外科
手術システム
1.0mm手術システム
皮質パールシステム
医療用ポリマー
骨補填材
医療用ポリマー部品